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【產品名稱】
通用名稱：難辨梭菌毒素 A/B 檢測試劑盒（酶聯免疫熒光法）
英文名稱：VIDAS C. difficile Toxin A&B
【包裝規格】
60 測試/盒
【預期用途】
本產品用于檢測人糞便樣本中的難辨梭菌毒素 A 和毒素 B。
采用兩步酶免夾心法與終點熒光檢測相結合技術（ELFA）用于 VIDAS 系列儀器對大便
標本中的難辨梭菌毒素 A 和毒素 B 進行檢測。
腸道正常菌群是抑制腸道內病原菌大量繁殖的生物學屏障。由于抗生素的大量應用破壞
了這種屏障保護作用，導致內源性或醫院獲得性病原菌如難辨梭菌的大量繁殖。
已證實難辨梭菌是抗生素相關偽膜性腸炎(PMC)的主要病原菌。偽膜性腸炎(PMC)是一
種臨床常見的與長期大量應用抗生素相關的綜合征。腸道的遠端部位乙狀結腸和直腸病變部
位可形成偽膜性結節和斑塊（1，2，3）。若偽膜性腸炎(PMC) 得不到及時診斷和治療，將
嚴重威脅病人生命。同時難辨梭菌也是抗生素相關性結腸炎和抗生素相關性腹瀉的病原菌
（
4）。
難辨梭菌引起的醫院獲得性感染在某些醫院比較嚴重，易感人群常常是那些住院人數較
多的大型醫院病人,接受的病人和長期臥床病人（
5，
6，
7）。同時,嬰幼兒和囊性纖維化 (CF)
病人也是無癥狀難辨梭菌攜帶者，嬰幼兒攜帶率可達 50%（
8），囊性纖維化 (CF)病人達 32%
（
9）。
難辨梭菌相關性疾病 (CDAD) 有很多臨床診斷指標,一般包括 : 超過 36 小時有 6 次以
上未成形大便,抗生素應用 8 周出現腹瀉癥狀，無明顯誘因的腹瀉以及藥物治療中出現的反
應（10）。
難辨梭菌分為產毒株和非產毒株。產毒株一般同時產腸毒素(毒素 A)和細胞毒素(毒素難辨梭菌毒素 A/B 檢測試劑盒（酶聯免疫熒光法） 版本號 11733 H-CN- 2014/01
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B)。
但難辨梭菌某些菌株（如血清型 F）僅產 B 毒素，不產 A 毒素。由于通常的實驗方法
僅檢測 A 毒素，則可能出現漏診（
2，11）。
難辨梭菌毒素 A/B 檢測試劑盒（酶聯免疫法）用于協助診斷難辨梭菌相關性疾病
(CDAD)。該試劑可檢測大便標本中的難辨梭菌毒素 A 和毒素 B（13）。
【檢驗原理】
檢測采用兩步酶免夾心法與終點熒光檢測相結合技術（ELFA）。
固相管(SPR)具有兩種作用：固相載體和加樣。檢測試劑隨時可用且預先加在了密封的
試劑條內。
儀器自動完成 4 個檢測步驟。反應液在 SPR 內外循環數次。每步反應后開始清洗循環
以除去未結合成份。
? 標本中的毒素 A 和/或 B 與 SPR 內面包被的抗毒素 A 抗體（兔多克隆）和 B 抗體（鼠
單克隆）特異性結合。
? 毒素 A 與標記生物su的抗毒素 A 抗體（鼠單克隆）結合，毒素 B 與標記生物su的抗毒
素 B 抗體（鼠單克隆）合物。
? 堿性磷酸酶標記的鏈霉親和素與生物su共同孵育以檢測生物su。
? 檢測：堿性磷酸酶將底物（
4-甲基傘形酮磷酸酯）水解為可用 450nm 波長檢測的熒光
產物（
4-甲基傘形酮）。
熒光強度隨標本中毒素 A 和/或 B 的含量升高而升高。
難辨梭菌毒素 A/B(CDAB)檢測試驗完成后儀器自動分析結果，給出試驗值并打印每份
標本的結果。
梅里埃30118 難辨梭菌毒素 A/B 檢測試劑盒
梅里埃30118 難辨梭菌毒素 A/B 檢測試劑盒
